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Jascayd 治疗 COPD 的 III 期临床数据:疗效与安全性的双重验证

        2025-11-01 09:17              


      Jascayd(奈兰多司特)在 COPD 治疗领域的地位,建立在两项关键 III 期临床试验(NERA-COPD 1 和 NERA-COPD 2)的坚实数据之上。这两项多中心、随机、双盲试验共纳入 2486 例中重度 COPD 稳定期患者,随访周期长达 52 周,全面验证了药物的长期疗效与安全性。​

      在核心疗效指标上,两项试验结果高度一致:治疗 24 周时,Jascayd 组患者的 FEV1 较基线平均提升 120-150ml,显著优于安慰剂组(提升 20-30ml);至 52 周时,FEV1 改善幅度仍维持在 100-120ml,证明其肺功能改善效果的持续性。更关键的是急性加重预防效果 ——Jascayd 组年急性加重率为 1.2 次 / 人,较安慰剂组(2.0 次 / 人)降低 40%,其中需要住院治疗的重度急性加重率降低 52%,直接降低了患者的医疗负担与死亡风险。​
       在患者生活质量评估方面,采用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分显示,Jascayd 组治疗 12 周时 SGRQ 评分较基线下降 8-10 分,安慰剂组仅下降 2-3 分;且患者的 “呼吸困难量表(mMRC)” 评分改善率达 58%,远超安慰剂组的 23%,意味着患者日常活动受限程度显著减轻,如爬楼梯、步行等简单动作不再受呼吸困难困扰。​
      安全性方面,Jascayd 展现出良好的耐受性。最常见的不良反应为轻度胃肠道反应(恶心、腹泻),发生率约 8%-10%,远低于罗氟司特的 25%-30%,且多数患者在用药 4 周内症状自行缓解,无需停药。严重不良反应发生率仅 2.1%,与安慰剂组(1.8%)无显著差异,未出现肝肾功能损伤、心血管事件等严重安全风险,为长期用药提供了可靠保障。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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