2025 年 10 月，ZORYVE 0.05% 乳膏获美国 FDA 批准用于 2-5 岁儿童特应性皮炎治疗，这一进展为幼儿湿疹患者带来了亟需的非类固醇治疗方案，成为儿科皮肤病治疗的重要里程碑。
幼儿特应性皮炎具有分布广泛、瘙痒剧烈的特点，常累及面部、颈部及关节褶皱处，且由于皮肤屏障脆弱，传统激素类药物的长期使用风险更高。ZORYVE 的获批基于一项纳入 652 名患儿的多中心试验，结果显示 25.4% 使用 ZORYVE 的患儿在 4 周内实现皮肤 “清除” 或 “几乎清除”，疗效是安慰剂组（10.7%）的 2.4 倍。更值得关注的是，治疗第 1 周即可观察到症状显著改善，这对缓解幼儿瘙痒哭闹、提升生活质量至关重要。
安全性方面，该浓度乳膏在幼儿群体中表现良好，常见不良反应为上呼吸道感染、腹泻等轻微症状，且无严重皮肤刺激报告。这一特性解决了临床长期面临的困境 —— 既避免激素治疗的皮肤萎缩风险，又能有效控制幼儿广泛受累的皮损。此前，ZORYVE 0.15% 乳膏已获批用于 6 岁以上患者，此次适应症扩展形成了覆盖 2 岁至成人的完整治疗体系。
对于儿科医生而言，这款每日一次、可用于全身各部位的乳膏，不仅简化了用药流程，更填补了幼儿非类固醇外用治疗的空白，为不同年龄段患者提供了同质化的安全治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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