良好的安全性是创新药物临床应用的前提，Sibeprenlimab 在 II/III 期临床试验中展现出的优异耐受性，使其在疗效之外更具临床竞争力。
II 期 ENVISION 试验数据显示，Sibeprenlimab 组未发生严重治疗相关不良事件，常见不良反应仅为轻中度头痛、高血压、腹泻等，发生率与安慰剂组无显著差异。更重要的是，其未增加感染发生率 —— 这与传统免疫抑制剂（如糖皮质激素）易引发感染的风险形成鲜明对比，根源在于其选择性阻断 APRIL 的设计，避免了广泛免疫抑制。
III 期 VISIONARY 试验进一步验证了安全性：治疗组因不良事件停药的比例（1 例）甚至低于安慰剂组（4 例），严重不良事件发生率（2 例）也显著低于安慰剂组（8 例），且未出现死亡病例。注射部位反应等局部不良反应发生率与安慰剂组相当，未出现新的安全性信号。
临床风险管控需关注两点：一是对合并高血压患者的血压监测，因部分患者可能出现一过性血压升高；二是首次给药后的观察，虽过敏反应罕见，但仍需警惕。总体而言，其 “高效 + 低毒” 的安全性特征，为长期治疗奠定了基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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