目前全球已上市多款哮喘生物制剂，包括抗 IgE（奥马珠单抗）、抗 IL-5（美泊利珠单抗、瑞利珠单抗）、抗 IL-4Rα（度普利尤单抗）等，TEZSPIRE 作为唯一靶向 TSLP 的药物，在头对头临床试验和间接对比分析中，展现出 “广谱适用、疗效更优、安全性更佳” 的显著优势，成为中重度哮喘治疗的优选方案。
2023 年发布的头对头临床试验 THRIVE，直接对比 TEZSPIRE 与度普利尤单抗（抗 IL-4Rα）在中重度哮喘患者中的疗效。研究纳入 892 名患者，其中 40% 为非嗜酸性粒细胞表型（<300 cells/μL），按 1:1 随机分配至两组，治疗 52 周。结果显示，TEZSPIRE 组的年急性发作率（AAER）较度普利尤单抗组降低 18%（HR=0.82，P=0.03）；在非嗜酸性粒细胞表型患者中，TEZSPIRE 组 AAER 降低 55%，而度普利尤单抗组仅降低 32%（P=0.002），差异显著；在嗜酸性粒细胞高表型患者中，两组疗效相当（TEZSPIRE 降低 62% vs 度普利尤单抗降低 59%）。这一结果证实，TEZSPIRE 在广谱覆盖各表型患者的同时，对非嗜酸性表型的疗效显著优于抗 IL-4Rα 药物。
与抗 IL-5 药物的间接对比分析（基于 NAVIGATOR 和 SUSTAIN 研究数据）显示，TEZSPIRE 的 AAER 降低率（56%）显著高于美泊利珠单抗（43%）和瑞利珠单抗（45%），且适用人群更广 —— 抗 IL-5 药物仅对嗜酸性粒细胞高表型患者有效（约占中重度哮喘患者的 30%），而 TEZSPIRE 无需生物标志物筛选，覆盖 100% 中重度患者。与抗 IgE 药物奥马珠单抗相比，TEZSPIRE 的 AAER 降低率（56% vs 38%）和肺功能提升幅度（130mL vs 85mL）均更优，且对 IgE 正常的患者仍能显著获益，而奥马珠单抗仅适用于 IgE 升高的患者（约占 40%）。
安全性方面，头对头研究显示，TEZSPIRE 的不良反应发生率（29%）低于度普利尤单抗（35%），尤其在注射部位反应（14% vs 21%）和结膜炎（1% vs 5%）方面优势显著；与抗 IL-5 药物相比，TEZSPIRE 的感染风险（8% vs 12%）更低；与奥马珠单抗相比，无严重过敏反应风险增加的信号。此外，TEZSPIRE 每 4 周给药一次，与多数生物制剂一致，而度普利尤单抗需每 2 周给药一次，患者依从性更优。
综上，TEZSPIRE 通过头对头对比和间接分析，证实其在广谱适用性、疗效表现、安全性等方面均优于其他哮喘生物制剂，尤其适合非嗜酸性表型、多线治疗失败的难治性患者，成为中重度哮喘生物治疗的 “金标准”。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
