临床试验的严格入排标准往往难以完全覆盖临床实际中的复杂患者群体，而真实世界数据（RWD）能更全面反映药物在广泛人群中的应用价值。近年来，多项覆盖全球的 Gazyva 真实世界研究（如 GLOBE、RESONATE-2 延伸分析）发布，进一步验证了其在多场景下的稳定疗效与安全性，填补了临床试验与临床实践之间的差距。
在初治 CLL 患者中，GLOBE 研究纳入 1209 名老年患者（中位年龄 76 岁），其中 42% 合并高血压、糖尿病等基础疾病，38% 体能状态较差（ECOG 评分≥2 分）。结果显示，Gazyva 联合苯丁酸氮芥的中位 PFS 达到 24.3 个月，ORR 75.8%，与 CLL11 临床试验数据（中位 PFS 26.7 个月、ORR 78.5%）高度一致；即使在合并多基础疾病的患者中，疾病进展风险仍降低 52%，且 3 级及以上不良反应发生率仅 53%，低于临床试验中的 56%，证实其在老年复杂人群中的耐受性更优。
在复发难治 FL 患者中，美国医保数据库分析纳入 896 名经利妥昔单抗治疗失败的患者，对比 Gazyva 联合苯达莫司汀与利妥昔单抗联合苯达莫司汀的疗效。结果显示，Gazyva 联合组的中位 PFS 为 27.8 个月，显著优于对照组（13.5 个月），客观缓解率（ORR）79.2% vs 62.1%，且完全缓解（CR）率提升至 38.5%，与 GADOLIN 临床试验结果一致；同时，真实世界中 72% 的患者完成了 6 个周期治疗，依从性高于临床试验（65%），提示临床实践中患者对治疗的接受度更高。
在 DLBCL 患者中，欧洲多中心真实世界研究显示，G-CHOP 方案治疗初治 DLBCL 的 3 年 PFS 率为 68.9%，在 ABC 亚型患者中达到 65.3%，显著优于 R-CHOP 方案（58.7%），且在高龄患者（≥80 岁）中，G-CHOP 方案的耐受性更优，化疗剂量调整率降低 23%，严重感染发生率减少 18%。真实世界数据的核心价值在于：一是验证了 Gazyva 在合并基础疾病、高龄、体能状态差等复杂人群中的疗效稳定性；二是显示其在广泛临床场景中的安全性更优，不良反应发生率低于临床试验预期；三是为其在边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等超适应症场景的应用提供了有力支持，进一步拓展了其临床适用范围。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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