B 细胞恶性肿瘤的治疗目标已从 “延长生存期” 向 “追求治愈” 转变,而治愈的核心标志是 “长期无治疗生存(TFS)”—— 患者在完成治疗后,无需持续用药即可维持疾病缓解,达到临床治愈标准。Gazyva 凭借其深度缓解能力和长期安全性,在多种 B 细胞恶性肿瘤中展现出显著的治愈潜力,为患者带来长期生存获益。

在初治 FL 患者中,Gazyva 联合化疗后进行 Gazyva 单药维持治疗,是目前唯一被证实能显著提升长期无治疗生存的方案。GALLIUM 研究 5 年随访数据显示,Gazyva 联合化疗 + 维持治疗组的 5 年 PFS 率达到 72%,显著优于利妥昔单抗联合方案(62%);其中,达到 CR 的患者 5 年无治疗生存率为 68%,远高于利妥昔单抗组(55%),约 40% 的患者在维持治疗结束后仍能维持 MRD 阴性,实现长期无治疗生存。此外,对于低危 FL 患者(FLIPI 评分 0-1 分),Gazyva 联合化疗 + 维持治疗的 5 年 OS 率达到 95%,与健康人群的生存率接近,证实其治愈潜力。
在初治 CLL 患者中,Gazyva 联合伊布替尼的 “无化疗” 方案展现出卓越的长期生存获益。随访 6 年数据显示,该联合方案的 6 年 PFS 率为 76%,OS 率为 88%,其中 30% 的患者在停药后仍维持 MRD 阴性,实现长期无治疗生存;尤其对于 IGHV 突变的低危 CLL 患者,6 年 PFS 率达到 92%,OS 率 97%,接近治愈标准。即使是伴 17p 缺失的高危 CLL 患者,该联合方案的 6 年 PFS 率也达到 41%,远高于传统方案的 12%,显著延长了患者的无病生存期。
Gazyva 实现长期治愈潜力的核心机制在于:一是 “深度清除肿瘤细胞”,通过强效 ADCC 和直接诱导凋亡,清除包括微小残留病(MRD)在内的所有肿瘤细胞,从根源上杜绝复发;二是 “调节免疫系统”,Gazyva 在杀伤肿瘤细胞的同时,可重塑机体免疫系统,增强自身抗肿瘤免疫功能,实现对残留肿瘤细胞的长期监控;三是 “长期安全性良好”,无迟发性毒性,患者可耐受长期维持治疗,确保深度缓解的持续性。这些长期生存数据表明,Gazyva 不仅能延长患者的无进展生存期,更能帮助部分患者实现临床治愈,彻底摆脱疾病困扰。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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