2019 年，Contepo（fosfomycin，磷霉素）获美国 FDA 批准上市，成为近 30 年来首款获批的新型静脉注射磷霉素制剂。这一突破性进展为多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的治疗带来了革命性选择，彻底打破了 “碳青霉烯类耐药后无药可用” 的困境，尤其在肺炎克雷伯菌、大肠杆菌等常见致病菌对头孢类、碳青霉烯类药物耐药率持续攀升的背景下，Contepo 以其独特的抗菌机制与广谱活性，重塑了感染科的临床治疗路径。
革兰氏阴性菌感染是临床最常见的感染类型，涵盖尿路感染、肺炎、败血症、腹腔感染等多种严重疾病，全球每年因 MDR 革兰氏阴性菌感染死亡的患者超 100 万。我国数据显示，肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率已达 28%，大肠杆菌对第三代头孢菌素的耐药率超 60%，传统抗菌药物的治疗效果持续下滑，部分患者面临 “无药可治” 的绝境。Contepo 的获批基于多项 III 期临床试验数据：在治疗复杂性尿路感染（cUTI）的试验中，Contepo 单药治疗的临床治愈率达 71%，细菌清除率 68%，与亚胺培南 - 西司他丁联合方案疗效相当；在治疗医院获得性肺炎（HAP）的试验中，对碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）感染的有效率达 58%，显著高于传统挽救治疗方案（32%）。作为首款实现静脉给药的高剂量磷霉素制剂，Contepo 填补了 MDR 革兰氏阴性菌感染治疗的空白，推动抗菌治疗从 “传统广谱覆盖” 向 “精准耐药突破” 转型。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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