Contepo 的获批与临床应用拓展，基于多项设计严谨的临床试验数据支持，涵盖复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、腹腔感染等多个场景，全面验证了其疗效、安全性和适用范围，为临床决策提供了坚实依据。.
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核心 III 期临床试验包括两项关键研究：
cUTI 试验：纳入 554 名复杂性尿路感染患者（含肾盂肾炎），随机分为 Contepo 单药组（12g 静脉输注，每 8 小时一次）和亚胺培南 - 西司他丁联合组。治疗 7-14 天后，Contepo 组的临床治愈率达 71%，细菌清除率 68%，与对照组（73%、70%）疗效相当；对 ESBL 阳性大肠杆菌感染的治愈率达 75%，显著高于传统头孢类药物（45%）；
HAP/VAP 试验：针对医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎患者，其中 40% 为 MDR 菌株感染。Contepo 联合氨曲南治疗组的临床有效率达 62%，细菌清除率 59%，对 CRKP 感染的有效率达 58%，而传统联合方案（头孢哌酮舒巴坦 + 左氧氟沙星）的有效率仅 32%。
安全性方面，Contepo 的耐受性良好，不良反应发生率与传统抗菌药物相当。最常见的不良反应为胃肠道反应（腹泻、恶心，发生率约 15%）、输液部位反应（红肿、疼痛，发生率约 10%），多为轻至中度；实验室指标异常主要为电解质紊乱（低钾血症，发生率 8%）、肝功能轻度升高（ALT/AST 升高，发生率 5%），均为可逆性，无需停药。值得关注的是，Contepo 无明显肾毒性和耳毒性，对肾功能不全患者无需大幅调整剂量，这在多重耐药感染治疗中具有重要优势 ——MDR 感染患者常合并肾功能损伤，传统氨基糖苷类、部分头孢类药物的肾毒性风险限制了其应用，而 Contepo 的安全性特征使其成为更优选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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