临床试验为 Contepo 的疗效提供了核心循证依据,但真实世界中,感染患者往往合并多种基础疾病、治疗线数更多、致病菌耐药谱更复杂,其疗效与安全性表现直接决定临床推广价值。近年来,全球多项真实世界研究(RWS)陆续公布结果,不仅印证了 Contepo 在复杂场景中的稳定疗效,更为临床用药优化提供了关键实践参考。

一项覆盖欧美 15 个国家、89 家医院的真实世界研究,纳入了 628 名接受 Contepo 治疗的多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染患者,其中 58% 为≥3 线治疗患者,42% 合并肾功能不全,35% 为重症监护室(ICU)住院患者,致病菌以碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)、铜绿假单胞菌为主。结果显示,Contepo 单药或联合治疗的整体临床有效率达 65%,细菌清除率 61%,与临床试验(62%-71%)基本一致;其中,复杂性尿路感染(cUTI)的有效率最高(73%),医院获得性肺炎(HAP)有效率 62%,败血症有效率 58%,即使是广泛耐药(XDR)菌株感染,有效率仍达 49%,显著高于传统挽救治疗方案(32%)。
真实世界中,Contepo 的用药策略更具灵活性:针对重症感染患者,72% 的临床医生选择联合治疗(以 Contepo + 头孢他啶阿维巴坦为主),有效率达 78%,显著高于单药治疗(56%);针对肾功能不全患者,按肌酐清除率调整剂量后,不良反应发生率从 18% 降至 11%,且未出现疗效下降。值得关注的是,真实世界中 Contepo 的疗程更具个体化,平均疗程为 12.8 天,较临床试验(7-14 天)略长,尤其是败血症患者,延长疗程至 14-21 天可使细菌清除率提升 15%,复发率降低 8%。
这些数据不仅验证了 Contepo 在复杂患者群体中的疗效稳定性,更提供了重要实践启示:对于 ICU 重症感染、XDR 菌株感染,优先选择 Contepo 联合 β- 内酰胺类药物的方案;对于合并肾功能不全的患者,严格按肌酐清除率调整给药间隔,无需降低单次剂量;对于败血症等严重感染,适当延长疗程至 14-21 天,可提升疗效并降低复发风险。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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