Kygevvi 在美国获批后，优时比（UCB）公司已启动全球市场布局计划，同时通过多元化策略提升药物可及性，让这一突破性疗法惠及更多国家和地区的 TK2d 患者。
全球监管与上市进展：
美国市场：计划 2026 年第一季度正式上市，作为首个获批疗法，将通过指定罕见病药房渠道供应，确保患者快速获取；
欧洲市场：目前正在接受欧洲药品管理局（EMA）的监管审评，基于 FDA 获批的核心临床数据，预计 2026 年下半年完成审批，覆盖欧盟 27 国及英国、瑞士等地区；
亚太市场：已启动中国、日本、澳大利亚等国家的注册准备工作，计划 2026 年提交上市申请，中国 NMPA 有望将其纳入优先审评通道，加速国内获批；
其他地区：针对巴西、印度等新兴市场，将通过合作伙伴模式推进注册，满足全球患者需求。
可及性提升策略：
患者援助项目：设立全球患者援助计划，为低收入患者提供免费或折扣药物，尤其覆盖医保体系不完善的国家和地区；
医保准入：在美国已启动与商业保险的谈判，争取纳入罕见病专项保险目录；在中国将积极参与医保谈判，推动药物进入国家医保目录，降低患者自付压力；
诊断普及：与全球线粒体疾病基金会合作，开展 TK2d 筛查项目，提升临床诊断率，让更多潜在患者获得治疗机会；
本地化生产：计划在欧洲、亚洲建立本地化生产基地，降低进口成本与供应风险，提升药物在新兴市场的可及性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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