UGN-103 作为 UGN-102(Zusduri)的改良升级产品,延续了前代产品的核心疗效优势,同时在生产工艺与临床实用性上实现关键突破,为患者与医护人员带来双重便利,体现了 “疗效不变、体验升级” 的研发理念。

UGN-102 作为首款获 FDA 批准用于复发性低级别中危 NMIBC 的膀胱灌注制剂,其 ENVISION III 期试验实现 79.6% 的 3 个月完全缓解率,奠定了 RTGel 技术的临床价值。但 UGN-102 存在生产周期长(约 4-6 周)、复配流程复杂等问题,限制了其临床可及性。
UGN-103 在保留 RTGel 核心技术与丝裂霉素有效成分的基础上,进行了两大关键优化:一是生产工艺革新,将生产周期缩短 50% 以上,大幅提升药物供应效率;二是简化复配流程,医护人员在门诊即可快速完成药物准备,无需复杂操作,降低了用药差错风险与医疗成本。更重要的是,UTOPIA 试验证实其 77.8% 的完全缓解率与 UGN-102 高度一致,且不良反应谱无差异,确保了 “疗效不打折、便利再升级”。
这种迭代模式对临床意义重大:更短的生产周期意味着患者等待治疗的时间缩短,更简便的复配流程降低了医疗资源消耗,让更多基层医院具备开展该疗法的能力,最终提升创新治疗的可及性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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