UGN-103 作为膀胱局部治疗的创新标杆,其临床价值不仅局限于当前适应症,基于 RTGel 技术的灵活性与丝裂霉素的广谱抗肿瘤活性,未来有望在更多泌尿系统肿瘤及治疗场景中实现突破,进一步扩大临床应用范围。

适应症拓展方向:1. 高危非肌层浸润性膀胱癌:目前高危 NMIBC 的标准治疗为卡介苗(BCG)灌注,但其供应短缺与高复发率问题突出。UGN-103 联合 BCG 的临床试验正在探索中,初步数据显示联合疗法可提升完全缓解率至 85% 以上,为 BCG 无应答患者提供新选择;2. 膀胱原位癌:原位癌作为特殊类型 NMIBC,传统治疗效果差,UGN-103 的长效释放特性有望实现对弥漫性病灶的全面覆盖,相关 II 期试验已启动;3. 其他泌尿系统肿瘤:如输尿管癌、肾盂癌等上尿路肿瘤,术后复发率高,UGN-103 的改良剂型(适配输尿管给药)正在研发中,有望填补上尿路肿瘤局部治疗的空白。
联合治疗探索:1. 与免疫治疗联合:PD-1/PD-L1 抑制剂局部给药可激活膀胱黏膜免疫,与 UGN-103 的化疗杀伤形成协同效应,目前已有联合疗法的临床前研究证实其疗效;2. 与靶向治疗联合:针对 FGFR、Nectin-2 等膀胱癌热门靶点的抑制剂,与 UGN-103 联合可能进一步提升疗效,尤其对化疗不敏感的肿瘤亚型;3. 术后辅助治疗优化:对于 TURBT 术后高复发风险患者,UGN-103 的长周期维持治疗方案正在探索,有望进一步降低复发率。
尽管未来探索面临剂型优化、联合方案剂量调整等挑战,但 UGN-103 的技术平台与临床数据已为其拓展奠定基础,有望从单一适应症疗法发展为泌尿系统肿瘤的综合治疗工具,惠及更多患者。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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