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Fenebrutinib 的适用人群与临床定位

        2025-11-29 08:46              


        Fenebrutinib 的独特药理特性与临床数据,使其在 MS 治疗中具有明确的适用人群与清晰的临床定位,尤其适合对现有疗法不耐受或疗效不佳的患者,为个体化治疗提供了新选择。​

        核心适用人群:1. 复发型 MS(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型 MS 及继发进展型 MS 的复发活跃期患者,尤其是希望避免注射、追求高依从性口服疗法的人群;2. 原发进展型 MS(PPMS)患者,这是其最具突破性的适应症,无论疾病进展阶段,均可作为一线治疗选择,填补了该人群的治疗空白;3. 对传统疗法应答不佳或不耐受的患者,如使用特立氟胺后仍频繁复发、无法耐受奥瑞珠单抗注射或出现输液反应的患者,可更换为 Fenebrutinib;4. 存在明显残疾进展风险的患者,如年轻发病、初始症状累及运动功能的患者,其双重抑制机制可更早干预慢性损伤,保护神经功能。​
       临床定位与应用场景:1. 一线治疗:对于 RMS 和 PPMS 患者,均可作为初始治疗的优选口服方案;2. 转换治疗:用于其他疗法疗效不佳或不耐受后的替代治疗;3. 长期维持治疗:口服便利性与持久疗效使其适合长期居家维持,减少疾病活动与残疾进展风险。需注意的是,目前尚无儿童与青少年 MS 患者的临床数据,该人群暂不推荐使用;对 Fenebrutinib 成分过敏或有严重肝肾功能不全的患者需排除。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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