基于 III 期试验的初步安全性数据，Fenebrutinib 展现出良好的耐受性，不良反应以轻度至中度为主，无新增安全性信号，肝脏安全性与既往研究一致，为其长期临床应用提供了保障。
常见不良反应及特点：III 期试验中，Fenebrutinib 组报告的常见不良反应多与 BTK 抑制相关的免疫调节作用有关，包括轻度感染（如鼻咽炎、尿路感染）、胃肠道反应（腹泻、恶心）及头痛、疲劳等，发生率与对照组相当，且多为一过性，随治疗进展可逐渐缓解。与共价 BTK 抑制剂相比，其可逆性结合特性减少了对正常免疫功能的长期抑制，感染风险更低，未出现严重机会性感染的报告。
肝脏安全性重点关注：肝脏相关不良反应是 BTK 抑制剂类药物的共性关注点，Fenebrutinib 的 III 期数据显示，其肝功能异常（ALT/AST 升高）发生率与既往研究一致，且多为轻度至中度，无严重肝损伤或肝衰竭病例。临床应用中需遵循 “治疗前基线评估 + 治疗期间定期监测” 原则，对肝功能不全患者需谨慎使用，必要时调整剂量。
特殊人群安全性：目前尚无孕妇及哺乳期女性的临床数据，仅在获益大于潜在风险时谨慎使用；老年患者（≥65 岁）与年轻患者的安全性数据无显著差异，无需特殊剂量调整；合并轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤患者因数据有限，不推荐使用。整体而言，Fenebrutinib 的安全性谱温和可控，与疗效优势相结合，使其成为 MS 患者长期治疗的可靠选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
