作为潜在的 MS 一线口服疗法,Fenebrutinib 的临床应用需遵循规范化流程,涵盖剂量选择、用药监测、不良反应处理及依从性管理等关键环节,以确保疗效最大化与安全性可控。

一、剂量规范与给药方式
推荐剂量:基于 III 期试验方案,推荐成人每日两次口服 Fenebrutinib,具体剂量需根据患者体重、肝肾功能及合并用药情况调整,目前 III 期试验中采用的标准剂量已显示出明确疗效与安全性平衡。
给药方式:口服给药,可与食物同服或空腹服用,建议每日固定时间给药(如早晚各一次,间隔 12 小时),避免漏服。若发生漏服,无需补服双倍剂量,按下次常规时间继续服药即可。
特殊人群剂量:轻度至中度肝功能不全患者需降低初始剂量,后续根据耐受性逐步调整;重度肝功能不全患者禁用;肾功能不全患者(轻度至中度)无需调整剂量,重度肾损伤患者不推荐使用。
二、用药监测与安全性管理
基线评估:治疗前需完善肝功能(ALT、AST、胆红素)、血常规、感染筛查(如乙肝、丙肝、结核)及神经功能评估(EDSS 评分、步行速度、上肢功能测试),建立疗效与安全性监测基线。
治疗期间监测:每 3 个月复查肝功能与血常规,警惕肝损伤与感染风险;每 6-12 个月进行一次神经功能评估,评估残疾进展情况;若出现感染症状(如发热、咳嗽)或肝功能异常,需及时就医调整治疗方案。
三、依从性管理核心
强调长期治疗的重要性:MS 为慢性疾病,需持续用药控制炎症,不可因症状缓解擅自停药,否则可能导致疾病复发或进展。
建立用药提醒机制:通过手机闹钟、用药日志等方式避免漏服,提高依从性。
患者教育:告知患者常见不良反应的应对方法,如轻度胃肠道反应可通过与食物同服缓解,出现持续头痛或感染症状需及时报告医生。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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