Augtyro 的成功上市，是 Turning Point Therapeutics（后被百时美施贵宝收购）与再鼎医药十年协作的结晶。研发团队早在 2015 年便锁定 ROS1 和 NTRK 双靶点，针对第一代 TKI 的耐药痛点，创新性地采用大环胺结构设计，解决了传统药物与靶点结合不紧密、血脑屏障穿透差的技术瓶颈。
TRIDENT-1 全球注册性研究成为研发历程的关键里程碑，该研究历时多年，纳入 519 名患者，其中再鼎医药负责大中华区 81 名患者的入组与研究执行。研究设计覆盖初治、经治、耐药突变、脑转移等多个亚组，用扎实的数据证实了药物在不同治疗场景下的有效性。2023 年 11 月，瑞普替尼获美国 FDA 批准上市；2024 年 5 月，中国 NMPA 通过优先审评批准其上市；2025 年 1 月，成功纳入国家医保目录，实现了从实验室到临床应用的快速转化。其研发过程中获得的四项中国突破性疗法认定，彰显了这款药物在临床价值上的重大突破。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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