自 2023 年美国 FDA 批准上市以来，Augtyro 的全球化布局稳步推进。2024 年 5 月中国获批后，再鼎医药迅速完成全国重点城市的药品铺货，覆盖超 300 家三甲医院和肿瘤专科医院。在欧洲，其上市申请已进入 EMA 审评阶段，预计 2026 年上半年获批，瞄准欧洲约 1.2 万名 ROS1 阳性肺癌患者市场。
市场竞争方面，瑞普替尼凭借抗耐药、强颅内活性的差异化优势，与克唑替尼、恩曲替尼等同类药物形成错位竞争。美国市场月治疗费用约 17-20 万元人民币，中国医保后大幅降价，加之老挝等国的仿制药上市，形成了 “原研 + 仿制药” 的多层次市场格局。分析师预测，随着适应症拓展和医保覆盖深化，瑞普替尼全球峰值销售额有望突破 20 亿美元，成为 ROS1/NTRK 融合肿瘤治疗领域的 “金标准” 药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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