随着 ITM-11 的 NDA 获 FDA 受理，GEP-NETs 治疗市场将迎来首款与诺华 177Lu-DOTATATE（Lutathera®）直接竞争的 PRRT 药物。两款药物虽同属 177Lu 标记 PRRT，但核心差异显著：ITM-11 凭借无载体技术实现更高肿瘤靶向性和安全性，而 177Lu-DOTATATE 拥有 7 年市场积累和儿童适应症获批优势；临床数据上，ITM-11 在头对头试验中击败依维莫司，177Lu-DOTATATE 则在 NETTER-1 试验中优于奥曲肽 LAR，适用人群略有重叠但各有侧重。
市场竞争的关键将集中在三个维度：一是适应症覆盖，ITM-11 通过 COMPETE 和 COMPOSE 试验，正布局 G1/G2 至 G2/G3 级 GEP-NETs，而 177Lu-DOTATATE 已拓展至儿童患者；二是可及性，诺华已建立成熟的全球供应链和医保覆盖，ITM-11 需加速构建物流体系并推进医保谈判；三是联合诊疗，ITM-11 可与诊断药物 ITM-14D 形成 “诊疗一体化” 组合，这一优势是 177Lu-DOTATATE 目前不具备的。这场核药领域的 “双雄对决”，最终将为患者带来更多治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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