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Poherdy 的国内上市进展与临床价值

        2025-12-02 08:53              


        针对中国 HER2 阳性乳腺癌患者的迫切需求,Poherdy 的中国上市申请已于 2024 年 12 月获 NMPA 受理,目前处于审评阶段,预计 2026 年前后可获批上市。中国作为乳腺癌高发国家,每年新发 HER2 阳性病例约 10 万例,其中 30% 面临复发或转移风险,原研药的高价格曾让部分患者被迫放弃最优治疗方案。Poherdy 的国产化布局(复宏汉霖为中国企业),不仅能缩短药品供应周期,更能通过本地化生产进一步降低成本,配合医保谈判准入,有望让更多中国患者用上 “买得起” 的精准靶向药。​

        临床应用场景上,Poherdy 将全面覆盖原研药的适应症范围:对于早期高复发风险患者,其辅助治疗可降低复发率;对于局部晚期患者,新辅助治疗能提高手术切除率和保乳率;对于转移性患者,联合治疗可延长生存期并改善生活质量。中国医学科学院肿瘤医院乳腺内科主任医师徐兵河院士指出:“生物类似药的普及是提升癌症治疗可及性的关键,Poherdy 的获批将让中国 HER2 阳性乳腺癌患者的全程治疗更具性价比,推动我国乳腺癌治疗达到国际先进水平。”

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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