Epkinly 的全球化布局已全面展开：美国市场已获批 FL 和 DLBCL 双适应症，欧洲 EMA 的上市申请正在审评中；中国 CDE 已将其联合 R2 方案纳入优先审评，预计 2026 年前后获批。为加速中国落地，艾伯维与 Genmab 正推进多项临床研究，包括 EPCORE-FL REAL 真实世界研究，覆盖北京协和、上海瑞金等 8 家国内顶级医院，入组患者可免费获得治疗及 3 年随访。
定价与可及性方面，其美国市场年治疗费用约 25 万美元，较 CAR-T 疗法大幅降低。在中国，企业计划参与国家医保谈判，同时探索患者援助计划，目标将患者自付费用控制在可承受范围。目前，海南博鳌乐城已通过特药渠道引入该药物，为部分患者提供跨境治疗选择。随着本地化生产的推进，Epkinly 有望尽快惠及更多中国淋巴瘤患者，实现与全球同步的治疗水平。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
