2024 年 5 月，美国 FDA 加速批准 IMDELLTRA（Tarlatamab-dlle，塔拉妥单抗）上市，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）后线患者带来历史性突破。作为全球首款且唯一获批的 DLL3 靶向双特异性 T 细胞衔接器（BiTE®）疗法，其打破了 SCLC 治疗数十年的停滞 —— 这类患者 5 年生存率不足 3%，含铂化疗失败后无标准治疗方案，中位生存期仅 3-6 个月。IMDELLTRA 通过创新 BiTE 技术，实现 “肿瘤靶向 + T 细胞激活” 双重效应，在 DeLLphi-301 关键试验中，99 例三线及以上患者的客观缓解率（ORR）达 40%，中位缓解持续时间（DOR）9.7 个月，中位总生存期（OS）更是达到 14.3 个月，较传统治疗实现翻倍获益。
其获批适应症精准覆盖铂类化疗进展后的 ES-SCLC 成人患者，无论铂类敏感（进展≥90 天）或耐药（进展 <90 天）人群均能获益 —— 耐药患者 ORR 高达 52%，敏感患者 ORR 达 31%，填补了不同耐药类型患者的治疗空白。作为 SCLC 领域首款靶向免疫双抗，IMDELLTRA 彻底重构了疾病治疗格局，让 “精准免疫靶向” 替代传统化疗成为后线治疗新选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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