IMDELLTRA 的处方信息包含细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性(包括 ICANS)的黑框警告,但通过科学管理可有效控制风险。最常见的不良反应为 CRS(55%),但 97% 为 1-2 级,仅 3% 出现 3 级以上 CRS,无 4-5 级事件报告,表现为发热、疲劳、恶心等,多在治疗初期出现,通过提前使用退烧药、糖皮质激素预防,或使用托珠单抗治疗,均可快速缓解。

神经系统毒性发生率较低,ICANS 发生率仅 3%,多为 1-2 级,表现为头痛、头晕、味觉障碍(36%)等,无严重神经毒性报告。血液学毒性方面,3-4 级淋巴细胞减少、中性粒细胞减少发生率分别为 25% 和 12%,需定期监测血常规,必要时给予集落刺激因子支持治疗。临床应用中需注意:仅能由具备相应医疗支持条件的医疗机构给药,治疗前需告知患者黑框警告风险;第一周期治疗后需观察至少 24 小时,后续周期根据耐受性调整观察时间;避免与其他免疫激活药物联用,降低不良反应风险。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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