针对中国 SCLC 患者的迫切需求，IMDELLTRA 的中国上市进程已进入加速通道。2025 年 7 月，百济神州（与安进合作）向 NMPA 递交的上市申请获受理，并被纳入优先审评，拟用于既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的 ES-SCLC 成人患者治疗。中国关键 Ⅱ 期 DeLLphi-307 试验已取得积极结果，该研究专门针对中国患者设计，评估了药物的疗效与安全性，详细数据将在国际医学大会公布，为中国获批提供坚实依据。
中国 SCLC 发病率占肺癌的 15%-20%，每年新发患者约 10 万人，其中广泛期患者占比 70%，含铂化疗失败后缺乏有效治疗手段。IMDELLTRA 的落地将彻底改变这一现状 —— 其独特的 BiTE 机制对中国患者同样有效，且百济神州的本地化推进将确保药物快速可及。目前，中国患者已可通过参与临床试验或海南博鳌乐城特药渠道获得治疗，预计 2026 年前后正式获批上市，让中国患者与全球同步享受到创新疗法的获益。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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