IMDELLTRA 的全球化布局已全面展开：美国市场已获批上市，欧洲 EMA 的上市申请正在审评中；中国市场由百济神州与安进合作推进，上市申请已获受理并纳入优先审评，预计 2026 年获批。此外，其在日本、韩国等亚洲国家的临床试验也在推进中，未来将逐步覆盖全球主要医药市场。
市场竞争方面，IMDELLTRA 作为首款 DLL3 靶向 BiTE 疗法，具有先发优势和机制独特性，目前尚无直接竞争对手。其主要竞争来自 PD-1/PD-L1 抑制剂，但 IMDELLTRA 在疗效（ORR 40% vs 免疫治疗 15%-20%）和适用人群（无需生物标志物）上更具优势。分析师预测，随着适应症拓展至二线治疗及早期患者，IMDELLTRA 的全球峰值销售额有望突破 30 亿美元，成为 SCLC 治疗领域的重磅药物。其成功也带动了 DLL3 靶点的研发热潮，目前已有多款同类药物进入临床阶段，但 IMDELLTRA 凭借扎实的临床数据和指南推荐，将长期占据市场主导地位。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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