Keytruda Qlex 的获批创下行业纪录 —— 全面覆盖原静脉制剂的 38 个实体瘤适应症，成为全球适应症最广的皮下注射免疫疗法。其适用场景贯穿肿瘤治疗全周期：从黑色素瘤的辅助治疗到 NSCLC 的一线联合化疗，从 MSI-H/dMMR 泛实体瘤的后线治疗到宫颈癌的同步放化疗联合方案，几乎覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、头颈部肿瘤等主流实体瘤类型。
值得关注的是，2025 年 11 月 FDA 进一步批准 Qlex 联合 ADC 药物 Padcev（恩福妥单抗），用于顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗，这是首个 PD-1 抑制剂 + ADC 的围手术期方案。KEYNOTE-905 III 期试验显示，该联合方案使患者无事件生存期（EFS）风险降低 60%，总生存期（OS）改善 50%，病理完全缓解率（pCR）达 57.1%，较单纯手术的 8.6% 实现质的飞跃。这种 “免疫 + ADC” 的创新组合，为局部晚期肿瘤提供了新的根治性治疗路径，也彰显了 Qlex 的临床适配性优势。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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