Keytruda Qlex 的核心价值源于 “经典机制 + 递送优化” 的双重创新。其活性成分帕博利珠单抗通过特异性结合 T 细胞表面 PD-1 受体，阻断 PD-1 与肿瘤细胞 PD-L1/PD-L2 的相互作用，解除肿瘤细胞的免疫逃逸，恢复 T 细胞的抗肿瘤杀伤功能，这一机制已在全球超 10 年的临床应用中验证了有效性。而添加的 berahyaluronidase alfa 则解决了 PD-1 单抗皮下吸收的技术瓶颈 —— 该酶能降解皮下组织中的透明质酸，形成局部 “吸收通道”，使大分子的帕博利珠单抗快速扩散并进入血液循环，确保血药浓度与静脉输注一致。
临床前研究显示，Qlex 的药代动力学特征与静脉制剂高度匹配：Cycle 1 AUC₀₋₆周和稳态谷浓度（Cₜᵣₒᵤ₉ₕ）均处于预设等效区间，且免疫原性发生率无差异（均 %）。这种 “机制不变、递送升级” 的设计，既保留了 Keytruda 的精准抗癌效果，又规避了传统静脉给药的不便与风险，为免疫治疗的普及奠定了基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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