作为全球首款靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物（ADC），Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）彻底颠覆了尿路上皮癌的治疗逻辑。尿路上皮癌作为泌尿系统最常见恶性肿瘤，传统治疗长期依赖顺铂化疗，但半数以上患者因肾功能不全、神经毒性等副作用无法耐受，且化疗联合免疫治疗的客观缓解率仅 20%。Padcev 通过 “精准靶向 + 毒素杀伤” 的 ADC 机制，从末线治疗一路挺进一线，更延伸至围手术期，形成全周期治疗覆盖。
其获批历程堪称里程碑：2019 年凭借 EV-201 试验 44% 的客观缓解率（ORR）获批二线治疗；2023 年基于 EV-302 试验数据，联合 PD-1 抑制剂 Keytruda 获 FDA 完全批准用于一线治疗，中位总生存期（OS）达 31.5 个月，较传统化疗翻倍；2025 年公布的 3 期数据显示，该组合用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗，显著延长患者无病生存期与总生存期。从末线到前线，从转移性到局部晚期，Padcev 彻底终结了化疗在尿路上皮癌领域的统治地位，成为首个证实优于铂类化疗的一线方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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