Omisirge（omidubicel-onlv）的获批适应症为成人和儿童血液系统恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等，其适用人群精准聚焦于传统移植方案面临困境的患者，为他们提供了全新的治疗路径。
首要适用人群为无法找到全相合或半相合骨髓 / 外周血供者的患者。在血液系统恶性肿瘤患者中，约 30% 的成人和 50% 的儿童无法找到合适的亲缘或无关供者，传统治疗方案往往只能依赖化疗或靶向治疗，疗效有限且复发风险高。Omisirge 作为脐带血来源的干细胞疗法，无需供者匹配等待，脐带血库可快速检索适配产品，且脐带血的免疫原性较低，HLA 匹配要求相对宽松（≥4/6 相合即可），大幅提升了移植可及性，让 “无供者” 患者获得移植治愈的机会。
第二类适用人群为传统脐带血移植失败或高风险患者。对于既往接受过传统脐带血移植但植入失败，或因体重较大（成人或青少年）导致单份脐带血 CD34 + 细胞剂量不足的患者，Omisirge 通过体外扩增技术解决了细胞剂量瓶颈，即使是体重 80kg 以上的成人，也能获得足够的干细胞剂量，植入成功率显著提升。此外，对于合并感染、器官功能不全等高危因素的患者，Omisirge 快速植入的特性可缩短免疫缺陷期，降低并发症风险，改善治疗预后。
第三类适用人群为儿童血液系统恶性肿瘤患者。儿童患者往往因体重较轻，传统脐带血移植的细胞剂量相对充足，但 Omisirge 的快速植入优势仍能为其带来获益 —— 中性粒细胞和血小板恢复时间缩短，可减少儿童患者的住院天数和治疗痛苦，且 GVHD 发生率更低，长期生活质量更高。临床数据显示，儿童患者接受 Omisirge 移植后的 1 年总生存率达 81%，显著高于传统移植的 68%，为儿童患者提供了更优的治愈选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
