Omisirge（omidubicel-onlv）的临床应用需遵循标准化治疗流程，从患者筛选、脐带血检索、预处理、移植输注到术后监护，每个环节都直接影响治疗效果与安全性，以下为详细流程解析。
第一步：患者筛选与评估。首先需明确患者确诊为血液系统恶性肿瘤，且符合异基因造血干细胞移植指征；通过 HLA 分型检测确定患者的 HLA 基因型，同时评估患者的器官功能（心、肝、肾、肺）、体能状态及感染情况，排除移植禁忌症（如严重脏器功能衰竭、活动性感染未控制等）。
第二步：脐带血检索与匹配。基于患者 HLA 分型，在脐带血库中检索 HLA≥4/6 相合的脐带血样本，筛选出细胞数量充足、活性良好的候选脐带血，由专业机构进行 Omisirge 体外扩增制备，制备周期约 14 天，最终产品需满足 CD34 + 细胞剂量≥2.5×10⁶/kg、细胞活性≥85% 的质量标准。
第三步：预处理方案。移植前患者需接受高强度化疗或放化疗预处理，目的是清除体内的肿瘤细胞，抑制免疫系统，为供者干细胞植入创造条件。Omisirge 移植的预处理方案与传统异基因移植一致，可根据患者年龄、疾病类型及身体状况调整，常用方案包括白消安 + 环磷酰胺、氟达拉滨 + 马法兰等。
第四步：干细胞输注与术后监护。预处理完成后，将制备好的 Omisirge 产品通过静脉输注给患者，输注过程需密切监测患者反应，避免过敏、低血压等急性不良反应。术后进入无菌层流病房隔离，给予抗感染、预防 GVHD、支持治疗（输血、输血小板、营养支持）等，重点监测干细胞植入情况（通过血常规检测中性粒细胞和血小板计数恢复）、GVHD 症状（皮肤皮疹、腹泻、肝功能异常）及感染并发症。
第五步：长期随访与管理。患者出院后需定期随访，监测血常规、肝肾功能、骨髓象及 GVHD 相关症状，持续 1-2 年；根据情况调整免疫抑制剂用量，预防复发，同时进行康复指导，帮助患者恢复正常生活。整个治疗流程约 3-6 个月，其中住院时间约 4-6 周，长期随访期间需严格遵循医嘱，避免感染和并发症。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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