在异基因造血干细胞移植领域，传统方案主要包括骨髓移植、外周血干细胞移植和脐带血移植，Omisirge（omidubicel-onlv）作为新型脐带血来源疗法，在可及性、植入效率、安全性等方面展现出显著优势，重新定义了移植治疗的临床价值。
优势一：可及性更高。骨髓移植和外周血干细胞移植依赖供者 HLA 全相合或半相合匹配，约 30% 的患者无法找到合适供者，且供者动员过程可能面临拒绝或身体不耐受等问题；传统脐带血移植虽无需供者等待，但单份脐带血细胞剂量不足，仅适用于低体重儿童患者。Omisirge 通过体外扩增技术，将单份脐带血 CD34 + 细胞剂量提升至成人治疗水平，且 HLA 匹配要求宽松（≥4/6 相合），脐带血库可快速检索适配产品，让 “无供者” 患者和成人患者均能获得移植机会，大幅提升了治疗可及性。
优势二：植入效率更快。传统脐带血移植的中性粒细胞和血小板恢复时间漫长（分别约 22 天和 45 天），患者感染和出血风险高；骨髓移植和外周血干细胞移植的恢复时间约 14-21 天（中性粒细胞）和 28-35 天（血小板）。Omisirge 的中性粒细胞中位植入时间仅 12 天，血小板中位植入时间 22 天，恢复速度显著快于传统方案，缩短了患者免疫缺陷期和住院时间，降低了早期并发症风险。
优势三：安全性更优。Omisirge 的 GVHD 发生率（3-4 级 aGVHD 29%，cGVHD 31%）低于骨髓移植和外周血干细胞移植，且感染相关死亡率仅 8%，较传统脐带血移植降低 7 个百分点。此外，脐带血来源的干细胞免疫原性更低，移植后慢性并发症风险更低，患者长期生活质量更高。
优势四：适用人群更广。Omisirge 适用于成人和儿童各年龄段患者，无论体重大小，均可通过体外扩增获得足够细胞剂量；而传统脐带血移植主要适用于体重 < 40kg 的儿童患者，骨髓移植和外周血干细胞移植对老年患者和器官功能不全患者的耐受性较差。这种广谱适配性让更多高危患者获得了治愈机会，临床价值显著。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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