临床试验数据为 Omisirge（omidubicel-onlv）的获批提供了核心支撑，但真实世界中的用药场景更复杂（如合并多器官功能损伤、复发难治患者、老年患者等），其疗效与安全性的验证更为关键。近年来，全球多地开展的真实世界研究进一步证实了 Omisirge 的临床价值，同时揭示了其在复杂场景中的应用潜力。
一项纳入 52 例真实世界患者的回顾性研究显示，患者平均年龄 42 岁（范围 2-68 岁），其中成人患者占 73%，包括 AML、ALL、MDS 等多种疾病类型，37% 为复发难治患者，29% 合并器官功能不全。结果显示，Omisirge 的中性粒细胞植入率达 90.4%，中位植入时间 13 天；血小板植入率达 86.5%，中位植入时间 23 天，与 III 期临床试验数据基本一致。在复杂患者群体中，复发难治患者的 1 年总生存率达 58%，较传统移植的 35% 显著提升；合并器官功能不全患者的移植相关死亡率为 14%，远低于传统方案的 30% 以上，证明 Omisirge 在高危患者中仍能保持稳定疗效与安全性。
真实世界案例更直观展现了 Omisirge 的临床价值：一名 17 岁的复发难治 ALL 患者，多次化疗失败后无法找到合适骨髓供者，接受 Omisirge 移植后，中性粒细胞 11 天植入，血小板 20 天植入，未发生严重 GVHD，移植后 6 个月骨髓象完全缓解，恢复正常学习生活；一名 56 岁的 AML 患者，合并轻度肾功能不全，传统骨髓移植风险较高，接受 Omisirge 移植后，14 天中性粒细胞植入，25 天血小板植入，仅出现轻度皮肤 GVHD，经治疗后缓解，移植后 1 年无复发，肾功能恢复正常。这些案例充分证明，Omisirge 在真实世界的复杂场景中，仍能发挥高效、安全的治疗作用，为更多高危患者带来治愈希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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