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万赛维在儿童患者中的应用与剂量优化

        2025-12-15 09:04              


       儿童由于免疫功能尚未发育成熟,接受器官移植、造血干细胞移植或患有先天性免疫缺陷病时,CMV 感染风险显著高于成人,且感染后病情进展快、并发症严重,治疗难度更大。万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)作为少数获批用于儿童的口服抗 CMV 药物,通过剂量优化与安全监测,为儿童患者提供了高效、安全的治疗选择。​

       儿童适用人群与疗效数据:万赛维获批用于 4 个月以上儿童的器官移植后 CMV 感染预防与治疗,以及造血干细胞移植后 CMV 感染防治。临床研究显示,4 个月 - 16 岁儿童肾移植患者接受万赛维预防治疗后,CMV 感染发生率从 58% 降至 14%,CMV 病发生率从 22% 降至 4%;造血干细胞移植儿童患者的 CMV 感染发生率从 65% 降至 19%,病毒清除率达 89%,与成人疗效相当。对于儿童 AIDS 患者合并 CMV 视网膜炎,万赛维治疗的视力保存率达 90%,显著高于传统注射用更昔洛韦的 75%,且儿童患者对口服剂型的依从性更高,治疗完成率达 95%。​
儿童剂量优化方案:儿童患者的剂量需根据体重精准计算,避免剂量不足或过量。具体剂量方案如下:​
       预防治疗:体重 <15kg 者,300mg 每日一次;15-30kg 者,450mg 每日一次;>30kg 者,900mg 每日一次;疗程根据移植类型调整(器官移植 3-6 个月,造血干细胞移植 3-12 个月)。​
治疗治疗(诱导期):体重 kg 者,300mg 每日两次;15-30kg 者,450mg 每日两次;>30kg 者,900mg 每日两次;持续 2-3 周,直至 CMV-DNA 转阴后改为维持剂量。​
肾功能不全儿童:需根据 CrCl 调整剂量,CrCl 50-69mL/min/1.73m² 时,剂量减半;CrCl 30-49mL/min/1.73m² 时,剂量减为 1/4;CrCl<30mL/min/1.73m² 时,需评估后慎用。​
       儿童用药安全管理:儿童患者的不良反应与成人相似,但血液系统毒性发生率略高(中性粒细胞减少发生率 30%-40%),需加强监测频率(每周两次血常规);胃肠道反应可通过与食物同服缓解,多数儿童能够耐受。由于儿童肝肾功能尚未完全发育,需避免与其他肾毒性药物(如氨基糖苷类抗生素)联合使用,同时监测生长发育指标,确保治疗不影响儿童正常生长。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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