临床试验为万赛维的获批提供了核心数据支撑，但真实世界中，患者常合并多器官功能损伤、混合感染、长期使用免疫抑制剂等复杂情况，其疗效与安全性的验证更具临床指导意义。近年来，全球多地开展的真实世界研究（RWS）进一步证实了万赛维的临床价值，同时揭示了其在复杂场景中的应用潜力。
一项覆盖中国 23 家移植中心的真实世界研究，纳入 586 例器官移植患者（肾移植 328 例、肝移植 215 例、心 / 肺移植 43 例），其中 41.3% 合并糖尿病、高血压等基础疾病，28.7% 为高龄患者（≥65 岁）。结果显示，万赛维预防治疗后，总体 CMV 感染发生率为 13.6%，CMV 病发生率为 2.8%，与 III 期临床试验数据（感染率 10%-15%、病发生率 3%）基本一致；高龄患者与年轻患者的疗效无显著差异（感染率 14.2% vs 13.4%），但肾功能不全患者（CrCl0mL/min）的感染率略高（18.5%），提示需加强剂量调整与监测。
在混合感染场景中，万赛维展现出协同优势。一项纳入 168 例造血干细胞移植患者的真实世界研究，其中 37 例合并 EB 病毒感染，23 例合并真菌定植。结果显示，万赛维联合抗 EB 病毒药物（如阿昔洛韦）、抗真菌药物（如伏立康唑）治疗后，CMV 感染控制率达 89.2%，EB 病毒清除率达 75.7%，真菌定植转阴率达 69.6%，且未增加不良反应发生率（血液系统毒性 31.5%，与单药组相当）。这一数据表明，万赛维与其他抗感染药物联用安全性良好，可有效应对移植后多重感染挑战。
对于特殊人群，真实世界数据同样亮眼：128 例儿童造血干细胞移植患者（年龄 4 个月 - 16 岁）使用万赛维预防治疗后，CMV 感染发生率为 17.2%，病毒清除率达 91.3%，仅 3 例出现严重中性粒细胞减少（0/μL），经粒细胞集落刺激因子治疗后均恢复；28 例妊娠合并 CMV 感染患者（孕中期），使用万赛维（450mg 每日一次）治疗至分娩，临床症状缓解率达 82.1%，新生儿 CMV 感染率仅 7.1%，无胎儿畸形或发育异常发生，证实了万赛维在特殊人群中的安全有效性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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