对于泛发性重症肌无力（gMG）患者而言，持久稳定的症状控制是治疗的核心目标。安进公司公布的 III 期 MINT 试验 52 周随访数据显示，UPLIZNA（inebilizumab-cdon）在抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性 gMG 患者中展现出持续显著的疗效，为长期疾病管理提供了有力支持，改写了 gMG 治疗的格局。
MINT 试验是目前最大的纳入 AChR + 和 MuSK + 患者的 gMG III 期生物学研究，共招募 238 名患者，其中 AChR + 患者 190 名，MuSK + 患者 48 名。此前公布的 26 周数据已显示 UPLIZNA 达到主要终点，而 52 周的长期随访数据进一步验证了其疗效持久性。结果显示，AChR + 患者中，UPLIZNA 组 MG-ADL 评分较基线改善 4.7 分，较安慰剂组显著优于 1.9 分（校正差异 - 2.8，95% CI：-3.9 至 - 1.7）；72.3% 的 UPLIZNA 组患者实现 MG-ADL 评分≥3 分的临床改善，而安慰剂组仅为 45.2%。在定量重症肌无力量表（QMG）评分中，UPLIZNA 组改善更为显著，校正差异达 - 4.3 分（95% CI：-5.9 至 - 2.8），69.2% 的患者 QMG 评分改善≥3 分，安慰剂组为 41.8%。
这些数据的重要意义在于，证实了 UPLIZNA 在 gMG 治疗中的长期有效性。gMG 作为慢性疾病，患者需要长期治疗来维持生活质量，而传统治疗往往面临疗效衰减或耐受性问题。UPLIZNA 的 52 周数据显示，其疗效不仅在短期（26 周）显著，还能持续至 1 年，且未出现明显的疗效下滑趋势。此外，该试验独特地将类固醇减量纳入方案，要求基线服用类固醇的患者从第 4 周开始减量，至第 24 周达到每日 5 毫克泼尼龙的目标，结果显示 87.4% 的 UPLIZNA 组患者实现这一目标，与安慰剂组的 84.6% 相当，表明 UPLIZNA 在有效控制症状的同时，支持患者安全减少激素用量，降低了长期激素治疗带来的骨质疏松、血糖升高、感染风险增加等不良反应。这种 “持久疗效 + 激素减量支持” 的双重优势，使 UPLIZNA 成为 gMG 长期管理的理想选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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