自 2020 年首次获批以来，UPLIZNA（inebilizumab-cdon）凭借其显著的疗效、独特的给药优势和良好的安全性，市场表现持续亮眼，成为罕见病治疗领域的潜力新星。随着新适应症的不断拓展，其市场前景更加广阔。
根据安进公司财报数据，UPLIZNA 在 2024 年的销售额达到 3.79 亿美元，而 2025 年前三季度销售额已增至 4.22 亿美元，同比实现大幅增长，展现出强劲的市场需求。这一增长主要得益于其在 NMOSD 治疗中的广泛应用，以及 2025 年 4 月 IgG4-RD 新适应症的获批带来的增量市场。2025 年 12 月 gMG 新适应症的获批，进一步扩大了其目标患者群体，预计将推动销售额持续攀升。gMG 作为一种相对常见的罕见病，美国患者数量约 80,000 至 100,000 名，全球患病率呈上升趋势，这一庞大的患者群体为 UPLIZNA 提供了广阔的市场空间。
从未来展望来看，UPLIZNA 的适应症拓展仍有巨大潜力。基于其 CD19 靶向机制，理论上可应用于更多由 CD19+ B 细胞介导的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。目前，安进公司可能正在开展相关临床试验，探索 UPLIZNA 在其他疾病中的治疗价值。此外，真实世界研究的推进将进一步验证其在广泛患者群体中的疗效和安全性，为其临床应用提供更丰富的证据。
在治疗可及性方面，安进推出的商业保险零自付计划，已帮助众多符合条件的患者减轻了经济负担。未来，随着医保谈判的推进和患者支持项目的完善，UPLIZNA 有望进一步提高在全球范围内的可及性，惠及更多罕见病患者。同时，随着生物制药技术的不断发展，安进可能会对 UPLIZNA 进行剂型优化，如开发皮下注射剂型，进一步提升给药便利性，增强其市场竞争力。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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