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UPLIZNA 的临床应用要点

        2025-12-18 08:59              


       UPLIZNA(inebilizumab-cdon)作为一种靶向 B 细胞的生物制剂,在临床应用中需要严格遵循适应症、用药前评估、给药管理和安全性监测等核心要点,以确保治疗的有效性和安全性。以下是医患双方需要重点关注的问题。​

       首先是适应症选择。UPLIZNA 目前获批的三大适应症包括:抗 AQP4 抗体阳性的成人 NMOSD、成人 IgG4-RD、抗 AChR 或抗 MuSK 抗体阳性的成人 gMG。临床应用时需严格根据患者的疾病诊断和抗体状态进行选择,尤其是 gMG 患者,需确认其抗体类型是否符合要求,避免超适应症用药。​
       其次是用药前评估。在开始 UPLIZNA 治疗前,需完成以下评估:乙肝病毒筛查(包括 HBsAg、抗 - HBc),排除活动性乙肝感染;结核筛查(结核菌素试验或干扰素释放试验),活动性或未治疗的潜伏性结核患者禁用;免疫功能评估,包括 IgG 水平、血常规等;疫苗接种史评估,患者应在接种所有必要疫苗至少 4 周后再开始治疗;妊娠状态评估,女性患者需确认未怀孕,并在治疗期间及最后一次输注后 6 个月内采取有效的避孕措施。​
       第三是给药管理。UPLIZNA 采用静脉输注方式给药,具体方案为:负荷剂量为第 1 天和第 15 天各输注一次,之后每 6 个月输注一次维持剂量。每次输注剂量需根据患者体重计算,输注时间不少于 90 分钟,输注过程中需密切监测患者是否出现输液相关反应,如头痛、发热、恶心等,一旦出现需及时处理,必要时减慢输注速度或暂停输注。​
       第四是安全性监测。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、IgG 水平和感染相关指标,如出现发热、咳嗽等感染症状,需及时就医并评估是否需要暂停治疗;对于长期治疗的患者,需定期进行乙肝和结核复查,以及恶性肿瘤筛查;若患者在治疗期间计划接种疫苗,需咨询医生,避免接种活疫苗。​
       最后是患者教育。需向患者充分告知 UPLIZNA 的治疗目的、给药方案、可能的不良反应及应对方法,提高患者的用药依从性;告知患者在治疗期间如出现任何不适,应及时就医,避免延误病情;同时,提醒患者按时返回医院进行后续输注和复查,确保治疗的连续性。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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