单纯性尿路感染（uUTI）是女性群体中最常见的门诊感染之一，全球范围内超过半数女性一生中至少经历一次uUTI，其中30%会发展为复发性感染，严重影响日常生活质量。更严峻的是，随着抗生素滥用问题加剧，大肠杆菌等主要致病菌对传统药物的耐药率持续攀升，中国2024年CHINET数据显示，大肠杆菌对氟喹诺酮类耐药率已超50%，导致部分患者治疗失败风险显著增加。2025年3月，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）研发的Blujepa（gepotidacin）上市，作为近30年来首款获批用于uUTI的新型口服抗生素，其凭借独特作用机制和显著疗效，为尿路感染治疗带来革命性突破。
Blujepa的核心优势在于其创新的双靶点作用机制。作为三氮杂蒽萘类抗菌药物，它能精准且均衡抑制细菌DNA复制所需的两种II型拓扑异构酶——DNA旋转酶（拓扑异构酶II）和拓扑异构酶IV，形成“双重枷锁”阻断细菌增殖。这一机制与传统氟喹诺酮类抗生素的单靶点抑制存在本质区别，细菌需同时在两种酶上发生突变才能降低对Blujepa的敏感性，大幅提升了耐药屏障，从根源上延缓耐药性产生。临床前研究证实，该药物对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、腐生葡萄球菌等uUTI常见致病菌均具有广谱抗菌活性，尤其对多种耐药菌株表现出良好抑制效果。
两项关键性III期临床试验（EAGLE-2和EAGLE-3）为Blujepa的获批提供了坚实数据支撑。这两项研究共纳入超过3000名女性和青少年女性患者，对比了Blujepa与一线药物硝基呋喃妥因的疗效与安全性。结果显示，EAGLE-2试验中Blujepa组治疗成功率达50.6%，非劣于硝基呋喃妥因组的47.0%；EAGLE-3试验中Blujepa组成功率更是达到58.5%，显著优于对照组的43.6%（p=0.0003）。在耐药菌株感染、反复发作及50岁以上等高危亚组中，Blujepa仍保持稳定疗效，充分验证了其临床价值。GSK首席科学官Tony Wood强调，这款药物的获批填补了耐药性尿路感染治疗的空白，为患者提供了全新的治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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