2025年12月，Nuzolvence（zoliflodacin，唑利氟达星）首次获美国FDA批准用于治疗单纯性泌尿生殖道淋病，凭借口服单剂量给药的便利性和对耐药菌株的显著疗效，迅速成为临床关注的焦点。但这款全新抗生素的价值远不止于此，基于其广谱抗菌活性和独特作用机制，其适应症拓展潜力巨大，未来有望覆盖更多细菌感染领域，成为抗感染治疗的“多面手”。
淋病奈瑟球菌的感染范围并非局限于泌尿生殖道，还可引发直肠淋病、咽喉淋病等局部感染，严重时甚至会导致盆腔炎、败血症等全身性感染。当前，这些难治性淋病感染的治疗选择极为有限，尤其是咽喉淋病，传统治疗方案的治愈率偏低，且耐药风险更高。临床前研究显示，Nuzolvence在体外对直肠、咽喉部位分离的淋病奈瑟球菌菌株具有良好的抑制活性，相关临床试验已在规划中，有望成为这类难治性淋病的全新治疗方案。
除淋病外，Nuzolvence的广谱抗菌活性使其在其他细菌感染领域也具有应用潜力。研究发现，该药物对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等常见呼吸道感染致病菌，以及大肠杆菌等泌尿系统感染致病菌也具有一定的抑制活性。目前，研发团队已启动相关临床前研究，探索其在社区获得性肺炎、单纯性尿路感染等适应症中的应用价值。若能顺利获批，将进一步扩大其临床应用范围，为更多耐药菌感染患者提供治疗选择。
Nuzolvence的适应症拓展离不开监管机构的支持，其首次获批时便凭借“解决耐药性重大医疗需求”的优势，获得了快速审批通道。未来，随着更多临床数据的积累，预计将继续获得监管机构的政策倾斜，加速其在新适应症领域的审批进程。这款全新抗生素的不断拓展，将为应对全球抗生素耐药性危机提供更全面的解决方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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