Cardamyst（etripamil，依曲帕米）的成功获批，离不开随机、双盲、安慰剂对照的III期RAPID研究的充分验证。该研究覆盖了广泛的PSVT患者群体，从疗效、安全性、适用场景等多个维度全面评估了药物的临床价值，为其临床应用奠定了坚实的科学基础。深入解读这些临床数据，有助于临床医生与患者更精准地认识这款创新药物的核心价值。
在核心疗效层面，RAPID研究展现了Cardamyst卓越的转复效果。研究的主要终点为首次给药后30分钟内，确诊PSVT转复为窦性心律至少30秒的比例与时间。结果显示，在184名确诊PSVT发作的患者中，接受70mg etripamil自行给药的99名患者中，64%在30分钟内成功转复，而安慰剂组85名患者的转复率仅为31%，差异具有统计学显著性（P<0.001）。更值得关注的是，etripamil组的中位转复时间仅为17.2分钟，远短于安慰剂组的53.5分钟，且在300分钟时，etripamil组的转复率仍显著高于安慰剂组（风险比1.7），体现了其持久的疗效优势。即使将71例疑似PSVT发作但未确诊的患者纳入统计，假设其均未转复，etripamil组的转复率仍达50%，远超安慰剂组的23%，进一步验证了其疗效的可靠性。
安全性方面，Cardamyst展现出良好的耐受性，未出现严重的安全性风险。临床研究中，最常见的不良反应为鼻部局部不适，包括鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血等，均为轻中度反应，无需特殊处理即可缓解。与传统静脉注射抗心律失常药物可能出现的低血压、心动过缓等严重全身不良反应相比，Cardamyst的不良反应更轻微且局限，这得益于其鼻喷给药的局部吸收优势，减少了全身药物暴露。这些数据表明，Cardamyst在确保强效转复的同时，具备可控的安全性，适合患者居家自主使用。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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