非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球发病率和死亡率居高不下的恶性肿瘤，EGFR突变是其最常见的驱动基因之一，约占亚洲患者的50%。尽管第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）已成为一线标准治疗，但患者仍面临耐药和疾病进展的困境，且传统治疗方案多依赖化疗，毒副作用显著影响生活质量。在此背景下，Rybrevant Faspro™（艾万妥单抗和透明质酸酶-lpuj）的获批上市，为EGFR突变NSCLC患者带来了革命性的治疗选择。作为首款获批的化疗-free双靶向联合方案核心药物，其与Lazertinib（拉泽替尼）的联合疗法，不仅实现了无化疗的精准治疗，更在疗效上显著超越传统TKI单药，标志着EGFR突变肺癌治疗正式进入“双靶联合、化疗-free”的全新时代。
Rybrevant Faspro™由杨森制药研发，是一种包含艾万妥单抗和透明质酸酶-lpuj的复方制剂，其中艾万妥单抗是低岩藻糖修饰的全人源IgG1双特异性抗体，可同时靶向EGFR和MET突变及扩增，透明质酸酶-lpuj则能促进药物在皮下组织的扩散，提升给药效率。其核心创新价值在于通过双靶点抑制和免疫细胞介导的杀伤作用，实现对EGFR突变肿瘤的精准打击，同时联合第三代EGFR-TKI形成协同效应。该联合方案已获美国FDA批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，且被纳入NCCN指南1类推荐，成为EGFR突变肺癌一线治疗的新标杆。
支撑其获批的关键临床试验数据显示，Rybrevant Faspro™联合Lazertinib治疗组的中位无进展生存期（mPFS）达到23.7个月，显著优于奥希替尼单药组的16.6个月，疾病进展或死亡风险降低30%，为患者带来了更长的疾病控制时间。这一突破性成果不仅填补了EGFR突变肺癌一线化疗-free治疗的空白，更彻底改变了传统治疗格局，为患者在保证疗效的同时，大幅提升了生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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