自Rybrevant Faspro™（艾万妥单抗和透明质酸酶-lpuj）联合方案获批以来，杨森制药迅速启动全球市场布局。作为EGFR突变肺癌治疗的突破性药物，其全球可及性不仅关系到广大患者的治疗选择，更对全球肺癌精准治疗格局产生重要影响。尤其在中国，EGFR突变肺癌患者群体庞大，对高效、便捷的治疗方案需求迫切，Rybrevant Faspro™的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，Rybrevant Faspro™的商业化进程稳步推进。美国市场已完成全国范围内的药品铺货，同步启动了患者支持项目，包括用药指导、剂量调整咨询、医保报销援助等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理其上市申请，基于其在美国的临床试验数据和临床价值，有望获得优先审评资格，预计2026年可在欧盟主要国家获批上市。此外，杨森制药还在推进该药物在日本、澳大利亚等亚太地区国家的上市申请，加速全球覆盖进程。
中国市场是Rybrevant Faspro™全球布局的核心组成部分。中国EGFR突变NSCLC患者数量占全球一半以上，传统TKI治疗耐药后的患者面临巨大的未满足医疗需求。据行业消息，杨森制药已启动Rybrevant Faspro™在中国的桥接临床试验，旨在验证其在中国患者中的疗效与安全性，目前试验正在顺利推进中。考虑到该药物的突破性治疗价值，有望通过“临床急需境外新药”通道加速审批，预计2027年可在中国获批上市。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性，让更多国内EGFR突变肺癌患者受益于这一化疗-free的精准治疗方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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