特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）作为严重的慢性、进行性肺部疾病，以肺组织纤维化、肺功能不可逆下降为核心特征，患者常伴随呼吸困难、干咳、乏力等症状，晚期需依赖氧疗维持生命，5年生存率仅略高于部分恶性肿瘤。在Jascayd（nerandomilast，那米司特）出现前，临床治疗手段有限，现有药物仅能部分延缓病情进展，难以满足患者的核心治疗需求。在此背景下，由勃林格殷格翰研发的Jascayd凭借两项III期临床试验的突破性数据，已向美国、中国、欧盟等多个国家和地区递交新药上市申请，有望成为全球首个获批用于IPF和PPF治疗的口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，标志着肺纤维化治疗正式进入“精准靶向抗炎抗纤维化”的全新时代。
Jascayd的核心创新价值在于其高度选择性的作用靶点——PDE4B。肺纤维化的核心病理机制与炎症反应失衡、成纤维细胞异常活化密切相关，而PDE4B作为调控炎症信号通路的关键分子，在纤维化进程中扮演重要角色。与传统非选择性PDE4抑制剂相比，Jascayd通过精准靶向PDE4B，可在有效抑制促炎因子释放、阻断成纤维细胞增殖与胶原沉积的同时，大幅降低对其他PDE4亚型的影响，显著提升药物耐受性。该药物先后获得美国FDA授予的IPF和PPF突破性疗法认定，其治疗IPF的新药申请已被纳入优先审评程序，预计2025年第四季度将迎来关键审评决定，有望快速惠及全球患者。
作为肺纤维化治疗领域的潜在重磅药物，Jascayd的上市不仅将填补临床治疗空白，为IPF和PPF患者提供全新的精准治疗选择，更将推动肺纤维化疾病机制研究与药物研发的进步，为其他纤维化疾病的治疗探索提供宝贵经验。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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