自两项III期临床试验取得成功后，勃林格殷格翰迅速启动Jascayd（nerandomilast，那米司特）的全球市场布局。作为肺纤维化治疗领域的突破性药物，其全球可及性不仅关系到广大患者的治疗选择，更对全球肺纤维化诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，IPF和PPF患者群体庞大，对精准、安全的治疗方案需求迫切，Jascayd的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，Jascayd的上市推进进程顺利。美国市场方面，其治疗IPF的新药申请已被FDA纳入优先审评程序，预计2025年第四季度作出审评决定；治疗PPF的新药上市申请也已正式递交，凭借突破性疗法认定，有望获得快速审批。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理Jascayd治疗IPF和PPF的上市申请，基于其显著的疗效与安全性数据，有望纳入优先审评，预计2026年可在欧盟主要国家获批上市。勃林格殷格翰已同步启动欧美市场的商业化准备工作，包括患者支持项目、用药指导体系建设等，确保药物获批后能快速惠及患者。
中国市场是Jascayd全球布局的核心组成部分。IPF和PPF已被纳入中国《罕见病目录》，国内患者虽为小众群体，但长期面临“治疗手段有限、药物耐受性差”的困境。据勃林格殷格翰官方信息，Jascayd治疗IPF和PPF的新药上市申请已同步递交中国国家药品监督管理局（NMPA），并被药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，审批进程将大幅加快。考虑到该药物的突破性治疗价值，预计2026年可在中国获批上市。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性，让更多国内IPF和PPF患者受益于这一精准治疗药物。此外，勃林格殷格翰已在中国开展患者教育和医生培训工作，为药物上市后的临床应用奠定基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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