Fesilty（fibrinogen，human-chmt）作为精准治疗先天性纤维蛋白原缺乏症的高纯度制剂，其疗效的充分发挥与用药安全的保障，离不开科学规范的用药指导。结合FDA获批信息与临床试验数据，从输注规范、不良反应管理、特殊人群用药等方面梳理核心要点，为临床医生与患者提供全面参考。
输注规范是用药关键。Fesilty为静脉输注制剂，推荐剂量需根据患者的体重、出血严重程度及治疗目的（按需止血或围手术期预防）进行个体化调整，具体剂量以获批说明书为准。输注前需对药物进行复溶，复溶过程需严格遵循无菌操作规范，避免污染；输注时需控制输注速度，建议在专业医护人员监护下进行，确保输注过程平稳。需要注意的是，患者需在出血症状出现后尽早输注，以快速控制出血；围手术期患者需在手术前1-2小时完成输注，确保手术过程中纤维蛋白原水平维持在有效止血范围内。用药期间需定期监测患者的纤维蛋白原水平、凝血功能指标（如凝血四项），评估药物疗效并及时调整剂量。
不良反应管理是用药安全的核心。根据临床试验数据，Fesilty最常见的不良反应包括四肢疼痛、背痛、过敏反应、发热等。对于发热、四肢疼痛等轻度不良反应，可通过对症治疗（如退热、止痛）缓解；对于过敏反应，需在输注前详细询问患者过敏史，输注过程中密切监测患者的生命体征，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，需立即停止输注，并给予抗过敏治疗。此外，需警惕血栓形成风险，用药期间需监测患者的凝血功能与纤维蛋白D二聚体水平，若出现血栓相关症状（如肢体肿胀、胸痛、呼吸困难），需立即就医并采取抗凝治疗。输注后需对患者进行至少30分钟的观察，确保无急性不良反应发生。
特殊人群用药需重点关注。儿童患者使用Fesilty的安全性与有效性已在临床试验中得到验证，可根据体重调整剂量后使用，但需在儿科专科医生指导下进行。妊娠及哺乳期女性使用的安全性尚未明确，需在医生评估获益大于风险后使用；有生殖能力的女性在治疗期间需采取有效的避孕措施。肝功能或肾功能不全患者使用时，无需特殊剂量调整，但需密切监测肝肾功能指标与凝血功能，若出现异常需及时调整治疗方案。老年患者使用时安全性与成人相当，无需调整剂量，但需关注其对不良反应的耐受性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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