Lerochol（lerodalcibep-liga）作为全球首款PCSK9抑制剂融合蛋白、新型第三代PCSK9抑制剂，其上市不仅填补了高胆固醇血症精准长效治疗的空白，更基于其独特的作用机制与良好的安全性，展现出广阔的适应症拓展前景。未来，研发企业将以高胆固醇血症为起点，通过适应症拓展、剂型优化等方式，进一步扩大药物的临床价值，为更多心血管疾病患者带来治疗希望。
适应症拓展是Lerochol未来的核心发展方向。除高胆固醇血症外，PCSK9通路的异常激活也参与了其他心血管疾病及代谢性疾病的病理进程，Lerochol的作用机制使其具备向这些领域拓展的潜力。目前，研发团队已启动Lerochol在纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的早期临床研究，HoFH患者病情更严重，传统治疗手段几乎无效，临床需求极为迫切。临床前研究数据显示，PCSK9抑制剂可有效改善HoFH患者的LDL-C代谢，若临床试验进展顺利，Lerochol有望成为HoFH患者的首个精准治疗药物。此外，针对糖尿病合并高胆固醇血症、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）二级预防等领域的临床研究也在推进中，这类患者群体庞大，治疗需求未得到充分满足，Lerochol的加入有望提升治疗效果，降低心血管事件风险。
剂型优化将进一步提升Lerochol的临床价值与适用人群覆盖范围。目前，Lerochol为皮下注射剂型，虽已具备良好的便利性，但研发团队计划进一步优化制剂配方，开发口服剂型，适用于对注射给药耐受度低的患者；同时，探索不同剂量规格的制剂，满足不同LDL-C水平及风险等级患者的个性化治疗需求，提升用药精准性。此外，研发团队还在探索Lerochol的超长效制剂，开发每3个月给药一次的剂型，进一步减少给药频次，提升用药便利性。随着这些研究的推进，Lerochol有望成为覆盖多种心血管疾病、适配不同患者群体、满足不同给药需求的核心治疗药物，构建“精准靶向脂质代谢异常”的治疗体系，为全球更多心血管疾病患者带来福祉。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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