艰难梭菌感染（CDI）是全球范围内高发的肠道感染性疾病，核心诱因为抗生素滥用导致的肠道菌群紊乱，临床以严重腹泻、腹痛为典型症状，严重时可引发伪膜性肠炎、败血症甚至死亡。更令人棘手的是，约20%-30%的患者在抗生素治疗后会出现复发，复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者的复发风险随发作次数递增，多次复发者病死率显著升高。在VOWST问世前，临床预防rCDI的手段极为有限，传统抗生素治疗虽能暂时清除致病菌，但会进一步破坏肠道菌群平衡，形成“感染-治疗-复发”的恶性循环，粪菌移植（FMT）虽有一定疗效，但存在供体筛选严格、操作复杂、安全风险不确定等弊端，临床应用受限。
作为全球首款获批的口服纯化微生物组疗法，VOWST（活性成分：粪便微生物孢子，live-br pk）的上市打破了这一困境。其先后获得美国FDA、欧盟EMA等权威机构批准，适应症为在抗生素治疗rCDI完成后，预防成人患者艰难梭菌感染复发。VOWST由雀巢健康科学研发，采用独特的纯化工艺从健康供体粪便中提取厚壁菌门孢子，去除营养体细菌、病毒等风险成分，大幅提升了用药安全性。这一创新疗法的获批，标志着rCDI治疗正式告别传统抗生素的局限，迈入“抗生素清创+微生物组重建”的精准干预新时代，为全球亿万rCDI患者带来了打破复发循环的希望。
VOWST的获批并非偶然，而是依托于扎实的Ⅲ期临床试验数据支撑。其不仅填补了rCDI精准预防的临床空白，更重塑了肠道感染性疾病的治疗理念。对于长期受rCDI困扰的患者而言，VOWST的上市意味着无需再忍受频繁复发的痛苦与传统治疗的安全隐患，口服给药的便利性也大幅提升了治疗依从性，为肠道健康的长期维护提供了全新方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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