在VOWST出现前,rCDI预防长期依赖“延长抗生素疗程”“轮换使用抗生素”等传统方案,同时粪菌移植作为替代手段临床应用有限。这些方案存在疗效不足、安全性隐患、操作繁琐等诸多弊端,难以满足临床需求。VOWST的上市实现了rCDI预防从“被动杀菌”到“主动重建肠道防御”的范式革新,在治疗理念、疗效、安全性、用药便利性等方面形成全方位优势,彻底改变了rCDI的疾病管理格局。

传统预防方案的局限性十分突出。核心方案如延长抗生素疗程,虽试图通过持续杀菌降低复发风险,但会进一步破坏肠道菌群平衡,不仅无法降低复发率,反而可能增加耐药菌产生的风险,同时易引发肠道菌群紊乱相关的腹泻、消化不良等不良反应;抗生素轮换使用则因缺乏明确的循证医学依据,疗效不稳定,且同样存在菌群破坏问题。粪菌移植虽能通过移植健康菌群修复肠道定植抗性,但存在诸多短板:供体筛选严格,需排除感染性疾病、遗传性疾病等风险;操作需通过内镜、灌肠等侵入性方式进行,患者耐受性差;移植菌群成分不明确,存在感染传播、免疫排斥等潜在安全风险,且无法实现标准化生产,临床推广受限。此外,这些方案均无法实现“长效预防”,多数患者在停药后短期内仍会复发,形成反复治疗的恶性循环。
VOWST的精准预防模式彻底破解了这些难题。在治疗理念上,从“被动杀灭残留致病菌”转向“主动重建肠道菌群防御体系”,通过补充有益菌孢子、恢复肠道代谢功能,从根源上提升肠道对艰难梭菌的定植抗性,实现长效预防;在疗效上,实现“高无复发率+长期稳定”双重突破,8周无复发率达88%,24周仍保持79%,显著优于传统方案的60%以下,且需治疗人数仅为4,临床价值突出;在安全性上,通过严格的纯化工艺去除风险成分,不良反应发生率与安慰剂相当,无传统抗生素的菌群破坏风险,也无粪菌移植的感染传播隐患;在用药便利性上,为口服胶囊剂型,3天短期给药,可居家自行服用,无需侵入性操作,大幅降低了患者的治疗负担和就医成本;在适用范围上,覆盖18岁以上各基础疾病的rCDI患者,无论首次复发还是多次复发均有效,适用人群更广泛。这种“主动建防、强效长效、高安全性、高便利性”的综合优势,使其成为rCDI预防的全新金标准,推动了肠道感染性疾病治疗的精准化、规范化进程。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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