自首次获得美国FDA批准后，VOWST在全球市场加速布局，先后登陆欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区，成为雀巢健康科学全球商业化的核心产品之一。作为首款口服纯化微生物组疗法，其全球可及性不仅关系到广大rCDI患者的治疗体验，更对全球肠道感染诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，随着抗生素滥用问题的逐步凸显，CDI发病率呈上升趋势，rCDI患者的临床未满足需求显著，VOWST的引进与上市进程备受行业与患者关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美成熟市场，VOWST的上市推进进程顺利。美国市场方面，雀巢健康科学已完成药品生产与供应链布局，通过与大型医疗机构、连锁药房合作，实现药品的广泛覆盖；同时开展针对临床医生的培训项目，重点普及“抗生素序贯VOWST”的治疗理念与用药规范，帮助医生快速熟悉药物使用流程。欧洲市场方面，依托其Ⅲ期临床试验的全球数据，顺利通过EMA审批，目前已在德国、法国、英国等主要国家上市，定价策略结合当地医保政策进行优化，提升患者可及性。此外，研发企业还在推进东南亚、南美等新兴市场的上市申请，加速全球布局进程。
中国市场是VOWST全球布局的核心组成部分。目前，国内已有企业与雀巢健康科学就VOWST的引进事宜展开洽谈，计划启动中国桥接临床试验，验证其在国内rCDI患者中的疗效与安全性。考虑到中国rCDI患者的临床需求迫切，且VOWST具有独特的临床价值，有望被纳入中国国家药品监督管理局的优先审评审批程序，加速上市进程，预计2027-2028年可在中国获批。值得关注的是，VOWST无需冷藏，可室温储存，这一特性大幅降低了其在国内的储存与运输成本，有利于基层医疗机构的推广应用。未来，若能顺利进入国内医保目录并优化定价策略，同时开展患者援助项目，将进一步降低患者的用药负担，让更多国内rCDI患者受益于这一精准治疗药物，提升中国肠道感染性疾病的治疗水平。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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