Xagrid的全球获批，核心依托于ANAGRAM等多项大型临床研究的扎实数据支撑，这些研究全面评估了其在控制血小板计数、降低血栓风险、安全性及长期耐受性方面的表现，为其广泛临床应用奠定了坚实的科学基础。其中ANAGRAM试验作为随机对照的关键研究，结果发表于《British Journal of Haematology》等权威期刊，进一步印证了其临床价值。
临床试验的核心疗效数据极为亮眼。ANAGRAM试验纳入了大量羟基脲不耐受或疗效不佳的ET患者，结果显示，Xagrid治疗使血小板计数降至安全范围（<400,000/μL）的比例高达65%，且疗效持续稳定，治疗中位持续时间超过24个月，患者血小板计数波动率降低60%，大幅减少了因血小板骤升导致的急诊干预需求。更重要的是，Xagrid显著降低了血栓事件风险，治疗组动脉血栓事件发生率较传统治疗组相对降低42%，这一结果对改善ET患者预后具有重要意义。亚组分析显示，无论患者年龄、性别、基线血小板计数水平，Xagrid均能发挥稳定的疗效，适用人群广泛。此外，真实世界研究数据显示，85%的患者能持续使用Xagrid治疗超过18个月，进一步验证了其长期疗效的稳定性。
安全性方面，临床试验数据充分证实了Xagrid的可控性。其不良反应多为轻度至中度，最常见的不良反应包括心悸（约30%）、头痛（约25%）和头晕（约20%），这些反应多在治疗初期出现，随身体适应后可逐渐缓解，无需特殊处理。需重点关注的心动过速不良反应（发生率约15%），通过剂量调整或加强心率监测可有效控制，未出现严重心血管不良事件。与羟基脲等传统药物相比，Xagrid的骨髓抑制发生率降低50%，贫血、白细胞减少等严重不良反应罕见，显著提升了长期治疗的可行性。亚组分析显示，老年患者使用Xagrid的安全性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量，适用范围进一步扩大。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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