自首次获得美国FDA批准后,Xagrid在全球市场加速布局,先后登陆欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区,成为骨髓增殖性肿瘤治疗领域的核心商业化产品之一。作为首个靶向血小板生成的ET治疗药物,其全球可及性不仅关系到广大ET患者的治疗体验,更对全球骨髓增殖性肿瘤诊疗格局产生重要影响。尤其在中国,随着人口老龄化加剧,ET发病率呈上升趋势,羟基脲不耐受或疗效不佳患者的临床未满足需求显著,Xagrid的引进与上市进程备受行业与患者关注,有望尽快惠及国内患者。

在欧美成熟市场,Xagrid的上市推进进程顺利。美国市场方面,研发企业已完成药品生产与供应链布局,通过与大型医疗机构、血液专科药房合作,实现药品的广泛覆盖;同时开展针对血液科医生的培训项目,重点普及Xagrid的靶向作用机制、用药规范、疗效监测等核心内容,帮助医生快速熟悉药物使用流程。欧洲市场方面,依托其关键临床试验的全球数据,顺利通过EMA审批,目前已在德国、法国、英国等主要国家上市,定价策略结合当地医保政策进行优化,通过纳入医保目录提升患者可及性。此外,研发企业还在推进东南亚、南美等新兴市场的上市申请,加速全球布局进程。
中国市场是Xagrid全球布局的核心组成部分。目前,Xagrid已被纳入中国国家药品监督管理局的优先审评审批程序,国内桥接临床试验已顺利完成,数据显示其治疗中国ET患者的疗效与安全性与全球数据一致,为国内上市提供了坚实的循证医学依据。预计Xagrid将在近期正式在中国获批,填补国内ET靶向治疗的空白。未来,若能顺利进入国内医保目录并优化定价策略,同时开展患者援助项目,将进一步降低患者的用药负担,让更多国内ET患者,尤其是羟基脲不耐受患者受益于这一精准治疗药物。此外,国内企业的商业化布局也在推进中,计划建立完善的供应链体系与患者教育平台,保障药品的可及性,同时帮助患者正确认识疾病与治疗,提升治疗依从性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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